2017年,恒瑞医药的销售费用是研发支出的近3倍。从恒瑞医药近十年销售费用来看,一直保持高速增长,几乎一年一个台阶,2009~2017年均增长率高达22%。从恒瑞医药销售费与研发支出对比情况来看,尽管近两年研发支出有所增加,但2015~2017销售费用与研发支出对比值分别为4.2倍、4.4倍、4倍、3.7倍、2.9倍。2017年销售费用研发支出比尽管下降很多,但销售费用依然是研发支出的近3倍之多。
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尽管恒瑞医药近年来加大对创新药的投入,仿制药仍然是其命脉。去年9月11日,医保局公布11个城市带量采购试点方案,主要内容为:医院在招标的时候就承诺药品的销量,保证在8-15个月之内用完;拿出60%-70%的市场份额给中标企业,其他企业只能分享剩余30%-40%份额。
目前恒瑞医药已有两款仿制药通过一致性评价,但2010~2014年间,其申报临床或生产获批的仿制药品种已超100个之多。根据政策规定,同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。
因此“带量采购”方案公布之后,医药板块连续两天狂跌,多只股出现较大波动。恒瑞医药首当其冲,9月12日跌幅为5.14%,9月13日更跌破60元,受影响之大显而易见。
不仅“带量采购”重挫恒瑞医药股价,恒瑞医药的新药也陷入侵权风波。2018年,恒瑞医药的一款新药上市1个半月,因宣传推广被指侵权。恒瑞医药于2018年7月15日宣布上市的聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子、适用于非骨髓性癌症患者的硫培非格司亭注射液(简称19K,商品名艾多)。这是恒瑞医药自主研发的第3个创新药,也是首个生物创新药。
网络公开流传一份齐鲁制药向恒瑞医药发出的律师函,认为恒瑞医药产品艾多在宣传推广工作中出现了对齐鲁制药产品新瑞白的侵权行为,落款日期为9月3日。
齐鲁制药在律师函中称,在缺乏全面、科学的学术基础和事实依据的情况下,恒瑞医药截取齐鲁制药“新瑞白”产品的部分研究数据,断章取义将恒瑞制药产品“艾多”和同类产品“惠尔血”、“新瑞白”等进行优劣对比,且采用“最优”、“最好”、“最低”等词语夸张宣传,足以误导专业人士、商业客户和公众对新瑞白临床试验产生不正确解读,进而对新瑞白产生不正确认识。
齐鲁制药还在律师函中称,希望恒瑞医药能够遵循公平竞争的市场规则,靠产品真正的质量水平去争取市场,若恒瑞医药没有妥善处理此次事件,齐鲁制药将通过诉讼、行政投诉等途径来维护权益。
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